Тобрекс (глазные капли) цена, инструкция по применению, отзывы

ТОБРЕКС ® (TOBREX)

Состав и форма выпуска

  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Актуальная информация

Тобрамицин является аминогликозидным антибиотиком, который активен относительно широкого спектра грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов. Этот препарат применяют только для терапии бактериальных инфекций глаза, он действует на чувствительные бактерии, блокируя синтез бактериального белка. Однако необходимо помнить, что ненужное либо чрезмерное применение антибиотика может привести к снижению его эффективности (происходит рост невосприимчивых к данному антибиотику микроорганизмов). Также может возникнуть суперинфекция (это состояние, вызванное резким ростом бактерий другого типа, чем бактерии первичной инфекции).

Аминогликозидные антибиотики были одними из первых препаратов, которые широко применяли. Хотя они никогда полностью не теряли популярность, их применение снизилось из-за появления других антибиотиков широкого спектра действия с меньшим количеством побочных эффектов. Сегодня, когда резко возросла частота инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, акцент смещается на аминогликозидные антибиотики в качестве одного из немногих оставшихся вариантов лечения, особенно для грамотрицательных патогенов. Хотя механизмы резистентности достаточно хорошо изучены, однако наши знания о способе действия аминогликозидов все еще далеки от всестороннего понимания этого процесса. Перед постоянно повышающимся риском развития бактериальных инфекций, которые практически не поддаются лечению, пришло время по-новому взглянуть на этот старый класс препаратов, чтобы активизировать борьбу с возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (Becker B. et al., 2013).

В некоторых исследованиях было установлено, что в нескольких случаях микроорганизмы были устойчивы к гентамицину, однако сохраняли чувствительность к тобрамицину.

Исследования in vitro показали, что препарат Тобрекс (действующее вещество тобрамицин) действует на следующие микроорганизмы (их штаммы): стафилококки, стрептококки, другие патогены: Proteus vulgaris (большинство его штаммов), Pseudomonas aeruginosa и др.

Если врачом был назначен антибактериальный препарат Тобрекс , его необходимо принимать каждый день, желательно в одно и то же время, не забывать о кратности дозирования. Применять его следует в течение всего периода, назначенного врачом, даже в том случае, если симптомы уже исчезли после нескольких дней приема. Слишком раннее прекращение приема препарата позволит бактериям продолжить свой рост, что может привести к рецидиву инфекции.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение глазных капель тобрамицина в декабре 1980 г.

Побочные реакции

Отрицательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата: слезотечение, отек, зуд, покалывание или жжение в глазах; может возникнуть временная проблема со зрением (помутнение зрения). Данные реакции в основном ограничиваются областью применения.

Дозы. Рекомендации во время применения

Препарат Тобрекс назначается для пациентов всех возрастных групп (взрослые и дети в возрасте от 2 лет) режим дозирования: 1–2 капли каждые 4–6 ч. При тяжелых инфекциях — 2 капли в инфицированный глаз каждые 30 мин — 1 ч до улучшения состояния, затем дозу снижают и интервал между дозами увеличивают.

Меры предосторожности. Особые указания

Тщательно следует мыть руки до и после закапывания препарата. Контактные линзы во время терапии активных глазных инфекций не носить. При закапывании капель не касаться кончиком флакона глаза. Если применяются еще другие препараты (глазные капли), то необходимо подождать 10–15 мин между приемами.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам.

Передозировка

Клинически очевидные признаки и симптомы передозировки могут быть сходными с побочными реакциями, возникающими у некоторых пациентов.

Показания

Препарат назначают при следующих заболеваниях глаза.

1. Блефарит — это заболевание глаз, которое поражает веки, область вокруг основания ресниц визуально становится липкой с комочками, то есть скопление чешуйчатой кожи вокруг основания ресниц.

2. Конъюнктивит — одна из наиболее распространенных глазных инфекций в детском возрасте и частая причина посещения врача-офтальмолога. Бактериальная инфекция составляет до 50% всех случаев конъюнктивита у взрослых и до 70–80% — у детей.

Бактериальный конъюнктивит характеризуется слизисто-гнойными выделениями и гиперемией конъюнктивы. Это очень серьезное и заразное инфекционное заболевание, вызываемое одним или несколькими бактериальными видами, и затрагивает оба пола, все возрастные, этнические группы и страны. Возбудитель обусловливает распространение эпидемии среди людей в закрытых помещениях, в том числе в детских садах, школах, высших учебных заведениях. При легком течении инфекционного процесса, как правило, большинство случаев считаются самоограничивающимися и проходят через 5–10 дней. Тем не менее рекомендуется использование актуальных в данный период антибиотиков, поскольку они обеспечивают значительно лучшие показатели раннего клинического излечения по сравнению с препаратами искусственной слезы. Известно также, что антибиотики для местного применения снижают скорость повторного заражения и предотвращают распространение инфекции. Существует только несколько доступных вариантов лечения гнойного бактериального конъюнктивита у детей с помощью местного применения антибиотиков. Большинство доступных для этих целей антибиотиков были одобрены на основании клинических исследований, проведенных только у взрослых. Несмотря на то что регуляторные органы здравоохранения во всем мире поощряют педиатрические клинические исследования, эффективность и безопасность местных антибиотиков еще предстоит официально проверить в этой группе населения (дети) (Bremond-Gignac D. et al., 2014).

Острый бактериальный конъюнктивит является распространенной проблемой здравоохранения для врача общей практики и офтальмолога. Признаки и симптомы обычно позволяют установить правильный диагноз без мазка с конъюнктивы. Первичные микробиологические исследования рекомендуются новорожденным, пациентам с ослабленным иммунитетом и в случаях острого конъюнктивита. Вызывают беспокойство штаммы Staphylococcus aureus , которые в последние несколько лет выделяют все чаще. Исследования показали более быстрое клиническое и микробиологическое излечение острого бактериального конъюнктивита с помощью антибиотиков для местного применения. Однако развитие резистентности микроорганизмов ко всем видам антибиотиков вызывает тревогу и должно влиять на терапевтическое поведение. Фторхинолоны хорошо зарекомендовали себя во время терапии острого бактериального конъюнктивита, но их следует отложить для терапии тяжелых инфекций из-за их широкого спектра действия. Следует отдать предпочтение антибиотикам, таким как гентамицин,тобрамицин и азитромицин. Принимая во внимание высокую частоту самопроизвольного излечения от острого конъюнктивита, можно рассматривать отсроченное назначение антибиотиков в случае персистенции через 3–4 дня или лечение без антибиотиков с использованием препаратов искусственной слезы. Противовоспалительные препараты, обладающие аддитивным эффектом, обычно не рекомендуются. Хронически-рецидивирующий фолликулярный конъюнктивит требует прохождения пациентом теста на хламидиоз, а в случае положительного результата — системного лечения антибиотиками пациента и полового партнера (Messmer E.M. et al., 2012).

Читайте также:  Дегельминтизация собак и щенков перед прививкой таблетки, суспензии

3. Кератоконъюнктивит — воспалительный процесс, включающий конъюнктиву и роговицу. Аденовирусы являются наиболее важной и наиболее частой причиной фолликулярного эпидемического кератоконъюнктивита (классификация по Международной классификации заболеваний (Bialasiewicz A. et al., 2007).

4. Блефароконъюнктивит представляет собой сочетание тяжелого течения блефарита и конъюнктивита. Блефарит — это раздражение и воспаление век. Конъюнктивит — это раздражение и воспаление конъюнктивы.

5. Кератит — поверхностное воспаление роговицы (прозрачная куполообразная ткань в передней части глаза, которая покрывает зрачок и радужную оболочку). Кератит либо связан с инфекцией, либо нет. Неинфекционный кератит может быть вызван сравнительно небольшой травмой, слишком длительным ношением контактных линз или попаданием инородного тела в глаза. Инфекционный кератит может быть вызван бактериями, вирусами, грибами и паразитами.

6. Иридоциклит— это воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) и цилиарного тела глаза (мышцы и ткани, участвующие в фокусировке глаза). Это состояние также называют «передним увеитом».

Интерес представляют описанные в литературе несколько исследований.

В одном из них была оценена безопасность и эффективность офтальмологических растворов тобрамицина и гентамицина в лечении пациентов с бактериальными инфекциями конъюнктивы. В этом исследовании участвовали 66 пациентов. Было установлено, что два аминогликозида (тобрамицин и гентамицин) одинаковы относительно безопасности и эффективности, хотя данные, полученные in vitro , позволяют предположить, что тобрамицин может быть более эффективным против инфекций Pseudomonas , Staphylococcus aureus и S. epidermidis , которые были наиболее частыми изолятами из инфицированных глаз (59,8 и 20,6% соответственно) (Laibson Р. et al., 1981).

В другом исследовании сравнивались безопасность и эффективность относительно нового офтальмологического препарата тобрамицина (препарата в форме раствора, обладающего повышенной вязкостью). Его вводили 2 раза в сутки, по сравнению с существующим режимом лечения 4 раза в сутки у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.

Это было 12-дневное многоцентровое рандомизированное параллельное групповое исследование. Пациентам закапывали 1 каплю тобрамицина 0,3% (3 мг/мл) с повышающим вязкость офтальмологическим раствором или тобрамицин 0,3% (3 мг/мл), офтальмологический раствор, в пораженный глаз в течение 7 дней. Первичной переменной эффективностью была доля пациентов с длительным излечением/предполагаемой бактериальной эрадикацией, основанная на клинических результатах во время проведения теста на положительную терапию (на 12-й день). Бактериальные изоляты были получены и протестированы на чувствительность к тобрамицину путем определения минимальных ингибирующих концентраций.

В исследование были включены 276 пациентов, у 203 из которых были положительными результаты на микроорганизм, который подвергался терапии. Они участвовали во всех последующих исследованиях. В этой группе 98% получали офтальмологический раствор с повышенной вязкостью тобрамицина, и 99%, принимавших 0,3% офтальмологический раствор тобрамицина, были отнесены к группе с длительным излечением/предполагаемой эрадикацией во время проведения теста на положительный результат от терапии. Отмеченные побочные эффекты не были серьезными (легкая — умеренная степень тяжести) и они не препятствовали продолжению исследования. Несколько патогенов до лечения продемонстрировали устойчивость к тобрамицину. Тем не менее терапия в обоих случаях была эффективной.

Тобрамицин офтальмологический раствор с повышенной вязкостью хорошо переносится и обладает эквивалентной эффективностью в установленной схеме лечения. Вязкий офтальмологический раствор обеспечивает альтернативную терапию острого бактериального конъюнктивита (Kernt K. et al., 2005).

Тобрекс

Аналоги Тобрекс

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Товары из категории — Глазные капли

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Ursapharm Arzneimittel [Урсафарм Арцнаймиттель]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Тобрекс (торговое название) – антимикробный медикамент с доказанной эффективностью из группы аминогликозидов для местного закапывания в конъюнктивальный мешок глаза.

Медикамент выпускается Бельгийской фармацевтической компанией «Алкон-Куврер». Производитель поставляет на рынок также противоглаукомные препараты, средства для местной анестезии, кардиоселективные бета-блокаторы, синтетические аналоги простагландина, лекарства для терапии катаракты и иных офтальмологических заболеваний, глюкокортикостероиды для местного применения, а также другие антибактериальные средства.

Одно из показаний для инстилляции раствора – воспаление области глаза под ресницами. Основные проявления блефарита – гиперемия, отечность и зуд краев век, повышенная болезненная чувствительность к свету, патологическое смыкание век, неправильный рост ресниц сверху и снизу, выпадение ресниц.

Распространенность патологии достаточно высокая. Почти каждый человек, в том числе детское население, в течение своей жизни встречается с блефаритом. Чаще всего болеют люди в возрасте от сорока до семидесяти лет. Основные осложнения заболевания – воспаление слизистой оболочки конъюнктивы, пролиферативное воспаление края века вокруг мейбомиевой железы и хряща века, воспалительный процесс роговицы глаза, а также снижение остроты зрения. Патологический процесс может принимать хронический характер, сопровождаться обострениями и ремиссиями. Этиология многообразна и неоднородна. Инфекционные воспаления вызываются бактериальными агентами, вирусами, грибками, клещами, неинфекционные – реакцией организма на аллергический триггер, другими офтальмологическими болезнями. Чаще всего причиной патологии становится золотистый стафилококк, который имеет свойство поражать волосяные фолликулы ресниц. Существуют предрасполагающие факторы развития блефарита: хронические очаги инфекции — воспаление миндалин, гайморовой пазухи, лобной пазухи, зубов, кожи, верхних дыхательных путей, патология зрения, снижение остроты зрения, аллергические реакции на раздражители, повышенная чувствительность к триггерам, наличие гельминтов в организме, воспаление слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, толстого кишечника, желчного пузыря, сахарный диабет первого и второго типов, снижение иммунитета любой этиологии, сниженный уровень витаминов, гемоглобина в крови, неблагоприятная экологическая ситуация, избыточная инсоляция.

В зависимости от этиологии блефариты могут быть инфекционными и неинфекционными. В патологический процесс может вовлекаться только край века под ресницами, тогда такое воспаление называется передним краевым блефаритом, если затрагиваются мейбомиевые железы – задним краевым. Если воспаление выражено в уголках органа зрения, говорят об угловом блефарите.

Симптомы заболевания: отек и гиперемия век и кромки под ресницами, быстрая усталость глаз при сосредоточении взгляда, повышенная болезненная чувствительность к свету, слезная пленка на поверхности глазного яблока, связанная с этим нечеткость зрения, отделяемое из глаз с образованием налета на веке, частое склеивание ресниц по утрам. Для простого блефарита характерно образование желтых корок, сняв которые, можно обнаружить язвочки, заживающие с образованием рубцов. Вследствие этого может нарушаться нормальный рост ресниц, ресницы могут терять пигмент, выпадать. При демодекозном воспалении пациент жалуется на постоянный нестерпимый зуд век, особенно по утрам. Края век утолщены. Днем наблюдается резкая боль, высокая болезненная чувствительность к свету, большое количество отделяемого, которое накапливается между ресницами и в уголках глаз. При аллергическом воспалении век симптомы возникают в ответ на взаимодействие организма с аллергическим триггером. Наблюдается отек век, субъективно пациента беспокоит зуд, слезотечение, повышенная чувствительность к свету, резкие боли. При розацеа-блефарите образуются небольшие узелки серовато-красного цвета с гнойничками на коже век. Кроме того, блефарит может сочетаться с воспалением слизистой конъюнктивы глаза, такое заболевание называется блефароконъюнктивит.

Для дифференциации диагноза с другими патологиями важно изучить жалобы пациента, анамнез жизни и заболевания, ориентироваться на проведенный объективный осмотр и локальный статус, а также назначить лабораторные и инструментальные методы для диагностики: клинический анализ крови, в котором можно наблюдать повышение скорости оседания эритроцитов, что свидетельствует о воспалительном процессе в организме. Кроме того, может быть повышен уровень лейкоцитов. В биохимическом анализе крови важно посмотреть такие показатели, как глюкоза, холестерин, креатинин, мочевина, печеночные ферменты. C-реактивный и другие белки острой фазы также свидетельствуют о наличии воспаления. При аллергическом блефарите необходима консультация врача-аллерголога и проведение проб на выявление основных аллергенов, с которыми необходимо прекратить контакт. При бактериальных воспалительных процессах нужно провести микробиологическое исследование для выявления возбудителя, чтобы правильно назначить антибактериальный препарат. Если блефарит протекает длительно, присутствует гипертрофия век, необходимо исключить онкологические заболевания путем взятия биопсии для гистологического исследования кусочка ткани. Возможно назначение консультации отоларинголога, стоматолога, дерматолога.

Читайте также:  Анализ ХГЧ при беременности

При лечении инфекционных заболеваний, вызванных бактериальными агентами, помимо антибактериальных этиотропных препаратов, назначают также патогенетическую, симптоматическую терапию, диету, режим физических нагрузок, при необходимости физиолечение. Антибиотики могут выпускаться как в виде таблеток и капсул, так и в форме раствора для инъекций, для закапывания в конъюнктивальный мешок. Во время курса терапии необходимо соблюдать гигиену глаз, очищать их от отделяемого и корок, обрабатывать края зеленкой. Хороший эффект имеет массаж век и физиотерапия с помощью магнитов, электрофореза, УФО и УВЧ. При некоторых формах болезни назначают хирургическое лечение.

Фармакологическая группа

Тобрекс – антибактериальное лекарственное средство с преимущественно бактериостатическим эффектом на инфекционные агенты, входит в группу аминогликозидов, обладает широким спектром действия на различную флору. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей старше года для терапии воспалительных офтальмологических заболеваний.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для непосредственного закапывания в конъюнктивальный мешок глаза – в виде раствора, расфасованного по флакончикам-капельницам из мягкого пластика объемом по пять миллилитров. В упаковке с медикаментом находится также инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями и описанием флоры, на которую воздействует антибиотик этой группы.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – собственно антибактериальное вещество тобрамицин в количестве трех миллиграммов на каждый миллилитр 0,3% глазных капель. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы в виде раствора.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антимикробного лекарственного средства

Эффективность лекарства обусловлена наличием основной фармацевтической субстанции – антибиотика широкого спектра, воздействующего на инфекционные агенты. При использовании препарата в низких дозировках осуществляется преимущественно бактериостатический эффект путем нарушения синтеза протеинов, в более высоких дозах эффект бактерицидный, что означает полную гибель микробного агента.

После местного закапывания в конъюнктивальный мешок основное вещество абсорбируется в ткани и жидкости органа зрения, плохо всасывается в системный кровоток через измененную воспалительным процессом конъюнктиву пораженного глаза. При введении тобрамицина внутримышечно основная фармацевтическая субстанция быстро всасывается. Максимальная концентрация вещества достигается через восемьдесят минут. При внутривенном вливании – в течение часа. Основное вещество практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до двух часов. Фармакокинетические параметры меняются у людей с заболеваниями пищеварительной системы, почек и печени.

Спектр показаний к применению медикамента Тобрекса

Препарат применяется при:

  • Воспалении кромки век под ресницами — блефарите.
  • Воспалении конъюнктивы.
  • Сочетании воспаления конъюнктивы и роговой оболочки глаза.
  • Сочетании воспаления конъюнктивы и кромки век.
  • Воспалительном процессе роговой оболочки.
  • Переднем увеите.
  • Профилактике осложнений после операций на глазном аппарате.

Спектр противопоказаний к применению Тобрекса

Не использовать медикамент при:

    Повышенной чувствительности к антибактериальным веществам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам медикамента.

  • Тяжелых патологиях почечной системы, если скорость фильтрации в клубочках снижена до 30 или меньше миллилитров в минуту.
  • Тяжелых патологиях печеночных клеток. Тяжесть поражения оценивается по шкале Чайлд-Пью.
  • Побочное действие медикамента

    Возможны такие нежелательные эффекты, как:

    • Аллергический ответ организма в виде покраснения кромки век, гиперемии конъюнктивальной оболочки, зуда.
    • Нарушения дефекации: частый жидкий стул в виде диареи, констипация. Боли в области кишечника или желудка. Тошнота, рвота, метеоризм.
    • Головная боль различной локализации и степени выраженности.

  • Местные реакции на кожных покровах и слизистых оболочках после инстилляции: гиперемия слизистых оболочек, зуд, отечность.
  • Лабильность настроения, нарушение эмоционального статуса.
  • При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем применении медикамента.

    Применение капель для глаз Тобрекс: способ, особенности, доза

    Перед первой инстилляцией необходимо провести консультацию с офтальмологом и внимательно прочитать инструкцию. При инфекционном процессе, принимающем нетяжелый характер, капли глазные используются каждые четыре часа по одной-две в конъюнктивальный мешок пораженного патологическим процессом глаза. При остром заболевании с тяжелым течением медикамент закапывают каждый час, затем снижают количество инстилляций в зависимости от эффективности терапии. Перед первым закапыванием проконсультироваться у офтальмолога о проведении правильной инстилляции во избежание снижения эффекта препарата, а также о назначении длительности курса терапии.

    Особые указания при использовании антибактериального средства

    У детей препарат используется в возрасте старше года, закапывают по одной капле до пяти раз в сутки с равными промежутками между ними. Курс терапии составляет неделю. Для пожилых пациентов показаны привычные дозировки, описанные выше. У пациентов с тяжелыми декомпенсированными поражениями почек и печени прием лекарственного средства Тобрекс противопоказан. Перекрестных реакций с другими медикаментами и антибактериальными препаратами не наблюдалось в исследованиях.

    При отсутствии эффекта от терапии через неделю после начала приема необходимо уточнить диагноз.

    Применение глазных капель при беременности и до прекращения кормления грудью

    Препарат безвреден при беременности и в период кормления грудным молоком, так как закапывается местно, и системная абсорбция его невелика. Дозировки, кратность приема описаны выше.

    Передозировка

    Случаи применения дозировок в большем количестве, чем назначено специалистом, не описаны. При передозировке можно ожидать такие симптомы, как: тошнота, рвота, констипация или частый жидкий стул, резкие боли в области желудка, кишечника, а также реакция на закапывание в виде местных аллергических симптомов и проявлений раздражения. В такой ситуации назначается симптоматическое лечение. Диализные мероприятия не проводят.

    Одновременный прием антимикробного медикамента с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Противопоказан одновременный прием с препаратами из группы аминогликозидных антибиотиков. Так как при приеме некоторых несовместимых лекарственных средств возможно усиление побочных реакций, общего эффекта или механизма действия на организм, нужно сообщить лечащему врачу обо всех медикаментах, которые на данный момент принимаются пациентом. В официальной инструкции по использованию можно найти список лекарств, с которыми не рекомендуется совместный прием лекарства Тобрекс. Во время прохождения курса лечения необходимо воздержаться от приема алкогольных и алкогольсодержащих напитков.

    Условия хранения

    Тобрекс необходимо хранить, соблюдая порядок:

    • В домашних условиях – в сухом месте, защищенном от прямого действия видимого излучения, при температуре до тридцати градусов.
    • Срок годности составляет три года.
    • Недоступность для детей.

    После достижения срока годности не рекомендуется проводить инстилляции.

    Отпуск из аптек

    Приобрести Тобрекс можно в аптечной сети, предоставив фармацевту рецепт от офтальмолога или другого лечащего врача.

    Аналоги

    Аналоги на рынке лекарственных препаратов представлены такими медикаментами, как: Тобрин, Тобримед, Тобросопт, Гентамицин, Гентамицин-Пос, Левомицетин, Левомицетин-Оз, Тетрациклиновая мазь, Футарон и другие.

    Читайте также:  Боли со спины внизу, ниже левого бока живота, причины

    Тобрекс ® (Tobrex ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    • 3D-изображения
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Тобрекс
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Тобрекс
    • Срок годности препарата Тобрекс
    • Цены в аптеках

    Фармакологические группы

    • Антибиотик, аминогликозид [Аминогликозиды]
    • Антибиотик, аминогликозид [Офтальмологические средства]

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • H01.0 Блефарит
    • H10 Конъюнктивит
    • H10.5 Блефароконъюнктивит
    • H15 Болезни склеры
    • H16 Кератит
    • H16.2 Кератоконъюнктивит
    • H20 Иридоциклит
    • H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
    • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

    3D-изображения

    Состав

    Капли глазные 1 мл
    активное вещество:
    тобрамицин 3 мг
    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

    Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

    Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

    Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

    Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

    Фармакокинетика

    При местном применении системная абсорбция — низкая.

    Показания препарата Тобрекс ®

    инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

    профилактика послеоперационных инфекций.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

    В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

    Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

    Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

    Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

    Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

    Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

    Побочные действия

    В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

    Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

    Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

    Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

    При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

    Передозировка

    Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

    Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

    Особые указания

    У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

    Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

    Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

    Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

    Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

    Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

    Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

    Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

    Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска

    Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

    Производитель

    «с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

    Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

    Ссылка на основную публикацию
    Тиреотропный гормон (ТТГ) Биомедика
    Анализ крови на ТТГ 8 минут Автор: Любовь Добрецова 1528 Роль тиреотропного гормона в человеческом организме Норма ТТГ в крови...
    Тестостерон у мужчин — норма и на что он виляет
    тестостерон у мужчин после 60 тестостерон функции, тестостерон спортвики, тестостерон организм, testonormin тестостероновые пластыри купить в спб, тестостерон купить без...
    Тетрациклин от лишая способы использования, состав
    Тетрациклин Фармдействие Тетрациклин вызывает нарушение образования комплекса между рибосомой и транспортной РНК, это нарушает синтеза белка. Тетрациклин активен в отношении...
    Тихий убийца Чем чревата пневмония Здоровая жизнь Здоровье Аргументы и Факты
    Что за болезнь пневмония, насколько опасна для человека и кто лечит? Воспаление легких в прошлом заканчивалось смертью больного как минимум...
    Adblock detector