Эувакс в суспензия инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Эувакс в суспензия : инструкция по применению

Состав

Доза для детей (0,5 мл) Доза для взрослых (1,0 мл)

Активный компонент:

Поверхностный антиген10 мкг20 мкг

вируса гепатита В (HBsAg)

Вспомогательные вещества:

Гель алюминия гидроксида0,25 мг0,50 мг

Натрия хлорид4,25 мг8,50 мг

Вода для инъекцийдо 0,5 млдо 1,0 мл

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются вещества человеческого происхождения.

Описание

Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отслаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина против гепатита В, содержащая очищенный поверхностный антиген. Код АТХ J07BC01.

Фармакологические свойства

При иммунизации создает специфический иммунитет к вирусу гепатита В.

На основании проведенных клинических исследований спустя один месяц после введения у детей последней дозы при вакцинации по схеме 0-1-2 месяцев и по схеме 0-1-6 месяцев уровни сероконверсии составили 98.1 % и 98.0 % соответственно; средние титры антител составили при этом 489.9 мМЕ/мл и 874.4 мМЕ/мл. В том же самом исследовании у взрослых уровни сероконверсии были 93.4 % и 95.7 %, соответственно; средние титры антител, соответственно, 357.5 мМЕ/мл и 193.9 мМЕ/мл.

Данные клинических исследований по иммуногенности у младенцев, у пациентов в группах высокого риска, а также данные по долгосрочной эффективности Эувакс В отсутствуют.

Показания к применению

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В у детей и взрослых.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Применение во время беременности и периода грудного вскармливания

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем как, и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Особенности вакцинации в группах высокого риска

Данные контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности Эувакс В у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, отсутствуют.

Особенности применения у пожилых пациентов

Данные контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности Эувакс В у пожилых пациентов отсутствуют.

Способ применения и дозы

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно: детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Читайте также:  Лечение гамма ножом - стоимость операции, последствия и отзывы прооперированных

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 2 мес. после введения 1-й дозы ревакцинация — через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе, и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Особые указания

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы, может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции). Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес. после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации.

У лиц старше 40 летнего возраста, людей с избыточным весом, у пациентов с иммунодефицитом, во время прохождения курса иммуносупрессивной терапии возможно снижение иммунного ответа после курса первичной иммунизации.

При введении вакцины лицам являющимися носителями вируса гепатита В с или без проявления симптомов болезни, можно не получить иммунного ответа на введение вакцины, между тем каких либо опасных последствий выявлено не было.

Следует соблюдать особую осторожность при введении вакцины лицам с сердечнососудистыми заболеваниями, у которых лихорадка или системная реакция могут представлять значительный риск.

Вакцина «ЭУВАКС»

«ЭУВАКС» — прививка от вирусного гепатита В

Вакцина рекомбинантная

Производитель: «Эл Джи Лайф Саенсис Лгд», Южная Корея.

Защищает от заболеваний: вирусного гепатита В.

Применяется: для новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Эувакс» не производятся

Преимущества вакцины «Эувакс»

  • При иммунизации в 98% создается специфический иммунитет против вируса гепатита B.
  • Противовирусные антитела сохраняются в организме не менее 5 лет.
  • Вакцина не содержит ртути (тиомерсала), в отличие от отечественной вакцины «РегеВак» (для взрослых)

Показания для вакцинации «Эувакс»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

  • дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBs антигена или больной хроническим гепатитом В;
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе;
  • онкогематологические больные;
  • лица, контактирующие с инфицированным вирусом гепатита В материалом;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений;
  • люди, употребляющие наркотики инъекционным путeм.

Совместимость с другими вакцинами

«Эувакс» можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита и полиомиелита. Препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Читайте также:  ОНЕМЕТЬ - что такое в Толковом словаре русского языка

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцину «Эувакс» можно вводить беременным женщинам только при наличии высокого риска заражения вирусом гепатита В. Противопоказаний для использования вакцины у кормящих матерей не выявлено.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Эувакс» для вакцинации

Препарат «Эувакс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам (пекарские дрожжи).
  • Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
  • Выраженная реакция (температура выше 40С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки. Могут наблюдаться повышение температуры тела выше 38,8°C, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь. Местные реакции включают в себя боль, покраснение, припухание и уплотнение в месте введения вакцины. У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение симптомов.

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Вакцина Эувакс

Вакцина Эувакс – проверенное средство от гепатита В, которое используется с 1992 года. Дистрибьютором вакцины в России является французская компания «Авентис Пастер». Производитель – LG Chemical LTD (Южная Корея). Средство сертифицировано и применяется более чем в 40 странах мира, дважды одобрено Всемирной Организацией Здравоохранения, а также Минздравом России. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита. У нее имеются определенные противопоказания и побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед прохождением иммунизации.

Вакцина Эувакс

Показания

Вакцина используется для профилактики гепатита В. Она обязательна для сотрудников медицинских учреждений, у которых шанс заразиться заболеванием гораздо выше, чем у людей других профессий. Речь идет о медработниках, которые постоянно контактируют со слизистыми оболочками и кровью пациентов, а также проводят анализы. Вакцина Эувакс включена в национальный календарь прививок и для медработников должна заново вводиться примерно через пять-восемь лет после предыдущего сеанса вакцинации. При этом важно проверить уровень титра. Если антитела к вирусу гепатита еще обладают достаточной концентрацией в крови, ревакцинация может быть отложена вплоть до 15 лет с момента первичного введения сыворотки.

Прививка показана также людям, подверженным заражению из-за проживания в опасных районах. Она может быть использована для специфической профилактики перед путешествием в район с большим показателем заболеваемости гепатитом В или после обнаружения патологии у члена семьи. Если необходимо срочно провести иммунизацию, используется укороченная схема прививания, позволяющая достичь высокого уровня иммунитета за 2 месяца.

Противопоказания

Введение сыворотки противопоказано людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, особенно к пекарским дрожжам. Строго запрещено использовать вакцину Эувакс, если при предыдущем введении наблюдался отек в месте укола свыше 8 сантиметров диаметром, а также температура более 40 градусов. Учитываются и другие выраженные случаи побочных реакций.

Применение при беременности и лактации не запрещено, однако должно проводиться под присмотром врача. Влияние сыворотки на плод или ребенка, питающегося материнским молоком, недостаточно изучено. Но, так как Эувакс является инактивированной вакциной, вероятность осложнений и побочных реакций мала.

Как и любые другие сыворотки, Эувакс не может быть введен во время острых инфекционных и воспалительных процессов, а также при усилении хронических болезней. Необходимо дождаться стойкой ремиссии или выздоровления пациента. Если человек страдает от кишечных вирусов или слабых форм ОРВИ, прививка не запрещена, но может быть проведена только после стабилизации температуры до субфебрильной (меньше 38 градусов).

Преимущества

Эувакс обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита В до 15 лет. Это один из самых больших показателей среди аналогичных сывороток. Препарат обладает ограниченным количеством противопоказаний и побочных эффектов, которые в основном проходят в течение первых 8 часов после введения вещества.

Читайте также:  Мейбомит нижнего века у ребенка лечение

Эувакс охватывает большую возрастную группу пациентов: его можно использовать для вакцинации людей о 1 года до 55 лет. Кроме того, показатели иммунизации практически достигают 100%. Данные о частоте сероконверсии за последние 25 лет:

  • схема 0-1-2 – 97,1% у новорожденных, 100% у детей и 93,4% у взрослых;
  • схема 0-1-6 – 100% у новорожденных, 94,1% у детей от года до 10 лет и 95,7% у взрослых.

Даже укороченный план вакцинации позволяет достичь выработки антигена у 92% пациентов, а при стандартном использовании у 94,1%.

В отличие от отечественных сывороток, Эувакс вызывает побочные эффекты на 10% реже и легче переносится детьми. Стоимость вакцинации средняя, доступна рядовому человеку, несмотря на импортное производство вещества.

Сыворотка проверена многолетним использованием (более 25 лет), что позволяет не сомневаться в ее эффективности и безопасности для пациентов. Высокое качество вещества подтверждено международными организациями и институтами здравоохранения европейских стран.

Механизм воздействия

Вакцина — результат генной инженерии, является инактивированной и основанной на измененных пекарских дрожжах. Попадая в организм, вещество вызывает иммунную реакцию, стимулируя выработку антител к различным штаммам вируса гепатита В. В результате воздействия препарата концентрация специфических антител достигает до 856 условных единиц на литр крови.

Для достижения стойкого иммунитета необходимо ввести сыворотку несколько раз с определенным промежутком. После этого ревакцинация проводится только через 10–15 лет по показаниям.

Состав вакцины

В состав вакцины входит очищенный антиген вируса гепатита В, являющийся активным компонентом. Его содержание в сыворотке отличается в зависимости от того, выбрана детская доза или взрослая (от 10 до 20 мкг). Дополнительные компоненты:

  • натрия хлорид;
  • вода для инъекций;
  • алюминия гидроксид (гель);
  • дигидрофосфат калия;
  • гидрофосфат натрия;
  • тиомерсал.

Некоторые из составляющих могут вызывать выраженные аллергические реакции. Перед применением вакцины необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы удостовериться в отсутствии риска появления побочных эффектов.

Консультация врача обязательна перед прививкой

Как использовать

Использовать можно только препарат, который хранился в правильных условиях. Оптимальным считается содержание в холодильнике при температуре от +2 до +8. Однако вакцина является устойчивой к нагреванию и может храниться до 3 месяцев при температуре до 25 и 1 месяц – до +37.

Сыворотка, согласно описанию производителя, представляет собой неоднородную прозрачную жидкость, в которой можно заметить выделяющийся осадок. Если он есть (выглядит, как белесый порошок, осевший на дно ампулы), перед использованием вещество необходимо хорошо встряхнуть.

Прививка детям делается в бедро

Вакцину, согласно инструкции по применению, вводят в мышцу. У детей укол делается в область бедра, у взрослых – в дельтовидную мышцу. Нельзя вводить препарат в район ягодиц. В процессе вакцинации следует избегать попадания иглы в вену или сосуд.

При введении препарата следует учитывать возраст пациента. Существуют две различные дозы: детская (от 1 до 15 лет) и взрослая (люди от 16 лет).

Побочные реакции

Во время ранних испытаний у людей разных возрастных групп, в том числе новорожденных и детей, не были выявлены серьезные побочные реакции. Около 3% пациентов, перенесших вакцинацию, отмечали появление уплотнения в месте укола и болезненность этой области. В дальнейшем список вероятных побочных эффектов был расширен. В таблице замеченные отклонения распределены по частоте (от 0,01 до 10%).

Очень часто (более 10%) Часто (1–10%) Нечасто (0,1–1%) Редко (0,01–0,1%)
Болевые ощущения в месте введения сыворотки · Боль в животе
· Диарея
· Рвота
· Появление гематомы
· Отек и жар в месте введения
· Нарушения сна
· Сыпь и покраснение кожи
· Кандидоз
· Ринит
· Желтуха
· Розовый лишай
· Тошнота
· Утомление
· Артрит
· Головные боли

Вероятность побочных эффектов повышается на 1% при использовании стандартной схемы прививки. В случае применения ускоренного плана частота недомоганий ниже.

Эувакс является достойным вариантом вакцины для получения стойкого иммунитета против гепатита В. Южнокорейский препарат входит в среднюю ценовую категорию и при этом обеспечивает длительную защиту от вируса.

Ссылка на основную публикацию
Эритроциты в крови человека строение, функции, количество
Эритроциты - строение, функции, возрастные особенности. Кровь - важнейшая часть внутренней среды организма, выполняющая многообразные физиологические функции. Она состоит из...
Энурез неврозоподобный у детей и взрослых причины, диагностика, методы лечения
Энурез неорганической природы (F98.0) Давайте разберемся: "Какой код по МКБ 10 имеет ночной энурез?" Международная классификация болезней 10 пересмотра (X...
Энурез, лечение недержание мочи в домашних условиях — аппараты ОРИОН
Лечим недержание мочи у женщин в домашних условиях Среди женщин разного возраста распространено урогинекологическое заболевание – недержание мочи. Особенно часто...
Эриус — описание препарата, состав, показания к применению Еженедельник АПТЕКА
В борьбе с аллергией: препарат Эриус и его дешёвые аналоги Существует множество заболеваний аллергической природы: экзема, отеки, сильный зуд, крапивница,...
Adblock detector