Флутамид Сандоз инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание F

Флутамид

Состав

Таблетка содержит 250 мг активного вещества флутамида.

Дополнительные компоненты: крахмальный гликолат натрия, маннитол, МКЦ, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, повидон К30.

Форма выпуска

Флутамид выпускается в таблетированном виде.

В пачке из картона находится 4 блистера (по 21 таблетке в каждом) и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство с выраженной противоопухолевой активностью. Действующее вещество имеет негормональную структуру. Механизм воздействия основан на конкурентном блокировании взаимодействия клеточных рецепторов с андрогенами.

Органами-мишенями для лекарственного препарата являются семенные пузырьки и простата. Медикамент не обладает антигестагенной, антиэстрогенной, эстрогенной и прогестагенной активностью. Действующее вещество ингибирует процесс захвата андрогена, а также препятствует его связыванию в клеточных ядрах тканей органов-мишеней.

Активное вещество препятствует воздействию тестостерона на уровне клеток, что является существенным дополнением к лекарственной «кастрации», которая вызывает медикаментами-агонистами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флутамид достаточно быстро и практически полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. Лекарственное средство метаболизируется в печёночной системе. Главный метаболит, поступающий в системный кровоток, 2-оксифлутамид является альфа-гидроксилированным производным, обладающим биологической активностью.

Максимальная концентрация регистрируется в плазме через 2 часа. Показатель связывания альфа-гидроксилированного метаболита с плазменными белками максимальный и составляет 92-94%, аналогичный показатель для активного вещества Флутамида — 94-96%.

Основной путь выведения — с мочой. С каловыми массами выводится только 4.2% активного метаболита через 72 часа. У пожилых лиц метаболиты выводятся через 8 часов (при достижении стабильной концентрации показатель возрастает до 9.5 часов), у молодых — через 6 часов.

Показания к применению

Флутамид назначают для лечения рака простаты с подтверждёнными метастазами, когда требуется подавление активности тестостерона:

  • у пациентов с хирургической кастрацией;
  • на начальном этапе лечения в комплексе с медикаментами-агонистами ГнРГ;
  • при индивидуальной гиперчувствительности к другим типам гормонотерапии;
  • пациентам, получающим агонисты ГнРГ, в качестве дополнительной терапии.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • выраженная патология печёночной системы.

Относительные противопоказания:

  • гемоглобинопатия;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • склонность к тромбообразованию;
  • снижение функциональной активности печёночной системы;
  • состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (т.к. одним из метаболитов медикамента является метиланилиновое производное);
  • курение;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия Флутамида

Монотерапия Флутамидом

Эндокринная система:

  • галакторея;
  • подавление сперматогенеза;
  • гинекомастия;
  • боли в грудных железах;
  • снижение либидо.

Пищеварительный тракт:

  • некроз печени;
  • желтуха;
  • диарейный синдром;
  • печёночная энцефалопатия;
  • повышение аппетита;
  • гепатит;
  • холестатическая желтуха;
  • транзиторное нарушение работы печёночной системы;
  • диспепсия;
  • запоры;
  • рвота;
  • повышение АЛТ, АСТ.

Нервная система:

Система кроветворения:

  • метгемоглобинемия;
  • тромбоцитопения;
  • макроцитарная и гемолитическая анемии.

Кожные реакции:

  • эпидермальный некролиз;
  • кожный зуд;
  • подкожные кровоизлияния;
  • изъязвления кожных покровов;
  • эритема;
  • фотосенсибилизация.

Иные побочные действия:

  • волчаночноподобный синдром;
  • отёчность (пастозность голеней, стоп, пальцев ног и рук);
  • боли за грудиной;
  • жажда;
  • повышение кровяного давления;
  • окрас мочи в жёлто-зелёный, янтарный цвета.

Побочные действия при одновременном применении агонистов ГнРГ:

  • гинекомастия;
  • импотенция;
  • приливы;
  • гепатиты;
  • нарушение аппетита;
  • снижение либидо;
  • некроз печени;
  • печёночная недостаточность;
  • лейкопения;
  • нервно-мышечные расстройства (слабость, боль, покалывание в ногах, ступнях, кистях);
  • артериальная гипертензия;
  • тревожность;
  • невроз;
  • нарушения дыхания;
  • нарушение оттока мочи;
  • фотосенсибилизация;
  • отёчность.

Инструкция по применению Флутамида (Способ и дозировка)

Таблетки 250 мг принимают внутрь трижды в день. Перерыв между приёмами 8 часов. При регистрации положительной динамики лечение продолжают до появления симптомов прогрессирования опухолевого процесса.

Инструкция по применению Флутамида одновременно с агонистами ГнРГ

Медикаменты могут применяться одновременно либо Флутамид назначают за 3 суток до начала лечения агонистами ГнРГ.

При необходимости проведения лучевой терапии медикамент назначается за 8 недель и принимается в течение всего курса лучевой терапии.

Передозировка

Клиническая картина отравления складывается из усиления выраженности побочных негативных реакций.

Лечение: если нет спонтанной рвоты и пациент в сознании, то рекомендуется провокация рвоты с целью удаления невсосавшейся части медикамента. Посиндромная терапия проводится под обязательным контролем работы жизненно важных органов.

Взаимодействие

Регистрируется усиление выраженности противосвёртывающего эффекта при одновременной терапии непрямыми антикоагулянтами.

Условия продажи

Условия хранения

Производителем ограничен температурный режим хранения диапазоном 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Обязателен контроль АЛТ, АСТ и билирубина ежемесячно в первые 4 месяца терапии. При регистрации повышения показателей в 2-3 раза в сравнении с верхним пределом нормы (либо при появлении желтушности при отсутствии метастазов в печёночной системе) Флутамид отменяют.

Симптомы, при появлении которых пациенту требуется незамедлительно обратиться к лечащему урологу-онкологу:

  • кожный зуд;
  • гриппоподобное состояние;
  • тяжесть в правом боку;
  • тошнота;
  • желтушность склер, кожных покровов;
  • стойкое отсутствие аппетита;
  • окрашивание мочи в тёмный цвет;
  • рвота.

При необходимости назначения медикаментов с противосвёртывающей активностью требуется коррекция дозы под контролем показателя ПТИ.

Аналоги Флутамида

  • Флутакан;
  • Нифтолид;
  • Флутаплекс.

Отзывы о Флутамиде

Пациенты указывают на плохую переносимость препарата. Особенно тяжело приходится пациентам, страдающим заболеваниями печени. Но в тоже время, при аденоме простаты препарат позволяет избежать химиотерапии, которая приводит к необратимым изменениям здоровья.

В сети Интернет нередко встречаются отзывы женщин о Флутамиде, которые рассматривают его в одном ряду с комбинированными оральными контрацептивами. Однако стоит понимать, что Флутамид применяется только в онкологической практике и предназначен для лиц мужского пола.

Читайте также:  Пальпация поджелудочной железы при панкреатите точки, методы, результаты

Для женщин разработаны мягко действующие препараты, стимулирующие выработку женских гормонов и подавляющих активность тестостерона. Медикамент не может применяться и от прыщей, хотя и не исключается его положительное влияние на состояние кожи при акне. Препарат назначается строго по показаниям, описанным в соответствующем разделе.

Цена Флутамида, где купить

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи и аптечной сети.

В среднем цена Флутамида 250 мг составляет 450 рублей за 20 штук.

Флутамид

Фармдействие

Флутамид является противоопухолевым средством, антиандрогеном нестероидной природы. Флутамид конкурентно блокирует рецепторы андрогенов клеток тканей-мишеней и препятствует связыванию с ними андрогенов. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена или/и ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. В андрогенчувствительных органах (включая предстательную железу и семенные пузырьки) флутамид предупреждает проявление биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Флутамид способствует уменьшению плотности и размеров предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. После приема флутамида повышается концентрация в сыворотке крови эстрадиола и тестостерона. Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к лекарственной кастрации, которая вызывается агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Флутамид не обладает эстрогенной, гестагенной, антиэстрогенной, антигестагенной активностью.
После приема внутрь флутамид полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Флутамид метаболизируется в печени. Выявлено, по крайней мере, 6 метаболитов флутамида. Основным метаболитом, который определяется в сыворотке крови, является 2-оксифлутамид (альфа-гидроксилированное производное). Альфа-гидроксилированное производное флутамида является биологически активным метаболитом. С белками плазмы флутамид связывается на 94 — 96 %, 2-оксифлутамид — на 92 — 94 %. Максимальная концентрация альфа-гидроксилированного производного флутамида достигается через 2 часа после приема препарата. Равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в сыворотке крови достигалась при многократном приеме внутрь в дозе 250 мг 3 раза в сутки после четвертой дозы. Период полувыведения альфа-гидроксилированного производного флутамида составляет 6 часов (у пожилых пациентов — 8 часов при однократном приеме и 9,6 часов после достижения стабильной концентрации). Флутамид выводится в основном почками в виде метаболитов, 4,2 % выводится с фекалиями в течение 72 часов.
При наружном использовании флутамид препятствует росту волос. Эффект достигается через 2 — 3 месяца и проявляется просветлением и истончением волос, замедлением роста, облегчением их эпиляции, частичном выпадении.

Показания

Таблетки: паллиативная терапия прогрессирующего рака предстательной железы (включая с метастазами) в виде монотерапии (без выполнения или при выполнении орхиэктомии) или в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона; терапия местнораспространенного рака предстательной железы (T2b — T4); лечение пациентов, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобной терапии; дифференциальная диагностика гипогонадизма у мужчин.
Мазь: гирсутизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к ацетанилиду), тяжелые заболевания печени, почек, щитовидной железы, выраженная печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, (безопасность и эффективность не установлены), период лактации, беременность.

Дозирование

Флутамид применяется внутрь, наружно.
Внутрь, преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости: рак предстательной железы — 3 раза в сутки по 250 мг; для дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма — по 10 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 3 дней, с исследованием суточной экскреции суммарных гонадотропинов или/и лютропина до и на фоне третьего дня приема препарата, возможно проведение пробы в течение 5 дней, с исследованием суточной экскреции суммарных гонадотропинов и лютропина на фоне пятого дня приема.
Наружно: 2 — 3 раза в сутки, слегка втирая, тонким слоем наносят мазь на участки кожи лица с избыточным оволосением; при достижении эффекта (2 — 3 месяца) мазь можно применять 1 раз в сутки; терапию проводится курсами продолжительностью 6 — 8 месяцев с перерывом 1 месяц.
При сочетанном лечении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг гормона.
Во время лечения может изменяться окраска мочи от янтарной до желто-зеленой.
Для оценки результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма следует учитывать следующие показатели: при первичном гипогонадизме исходное выделение гонадотропинов значительно повышено, реже — нормальное, использование флутамида приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5 — 2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходное выделение гонадотропинов снижено, реже — нормальное, после приема флутамида не наблюдается существенного увеличения их выделения; у здоровых людей при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения флутамида наблюдается увеличение их выделения в полтора раза и более.
При наличии исходного нарушения функционального состояния печени долговременное лечение флутамидом должно назначаться только после тщательной оценки пользы и риска от планируемой терапии. До начала использования флутамида необходимо оценить функцию печени. Флутамид не должен назначаться, если активность ферментов печени превышает верхнюю границу нормы более чем в 2 — 3 раза. Во время лечения флутамидом необходим контроль функционального состояния печени (в течение первых четырех месяцев лабораторные анализы следует проводить один раз в месяц и далее регулярно, а также при появлении клинических симптомов нарушения функции печени). При повышении концентрации ферментов печени в 2 — 3 раза при сравнении с верхним пределом нормальных значений или/и появления желтухи при отсутствии метастазов в печень, использование флутамида необходимо прекратить. Следует немедленно незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функционального состояния печени (потемнение мочи, кожный зуд, тошнота, болезненные ощущения в правом подреберье, стойкая потеря аппетита, рвота, пожелтение белков глаз или/и кожных покровов, гриппоподобные симптомы неясного происхождения). На фоне лечения флутамидом возможно развитие явлений гепатотоксичности, включая повышение активности трансаминаз печени, развитие холестатической желтухи, некроз гепатоцитов, печеночной энцефалопатии. Обычно поражение печени является обратимым и разрешается на фоне отмены лечения, но возможно развитие летального исхода вследствие тяжелого поражения печени.
Во время лечения флутамидом сообщалось о случаях развития злокачественных новообразований молочной железы у мужчин. В одном случае описывается развитие гинекомастии через два месяца от начала лечения флутамидом и через 6 месяцев развитие новообразования у пациента, который получал флутамид по поводу метастатического рака предстательной железы. Через 9 месяцев от начала лечения образование было удалено, при гистологическом исследовании выявлена низкодифференцированная протоковая аденокарцинома, T4N0M0G3. В другом случае развитие злокачественного новообразования было отмечено на фоне предсуществующего узлового образования в молочной железе, которое было выявлено за 3 — 4 месяца до начала лечения флутамидом у пациента с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. После удаления и гистологического исследования была выявлена низкодифференцированная протоковая аденокарцинома.
Во время лечения препаратом необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Длительное лечение флутамидом без проведения хирургической или лекарственной кастрации требует регулярного контроля сперматограммы. Использование флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.
Необходима осторожность при использовании флутамида у больных с нарушением функционального состояния почек.
Во время терапии возможно увеличение уровня эстрадиола в сыворотке крови, что может предрасполагать к развитию тромбоэмболических осложнений.
На фоне использования флутамида увеличение концентрации эстрадиола или/и тестостерона в сыворотке крови может приводить к задержке жидкости в организме, что увеличивает риск развития ишемии миокарда или/и обострения хронической сердечной недостаточности. Необходима осторожность при использовании флутамида у больных с сердечно-сосудистой патологией. У предрасположенных пациентов флутамид может способствовать развитию отеков.
На фоне антиандрогенного лечения возможно развитие удлинения интервала QT. У больных с известным наличием удлинения интервала QT и/или получающих лекарственные средства, которые могут вызвать его удлинение, перед назначением флутамида необходимо тщательно оценить потенциальные преимущества и возможные риски лечения.
Во время лечения флутамидом необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами).

Читайте также:  Ангина пути заражения, клиника, лечение, профилактика

Побочные эффекты

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, повышение аппетита, отсутствие аппетита, анорексия, нарушения функции печени, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Нервная система и органы чувств: бессонница, нарушения сна, беспокойство, депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, чувство усталости, нечеткость зрения.
Сердечно-сосудистая система, кровь (кроветворение, гемостаз), лимфатическая система: «приливы» крови к лицу (ощущение тепла), ишемия миокарда, удлинение интервала QT, метгемоглобинемия, тромбоэмболия, подкожные кровоизлияния, лимфогенные отеки.
Мочеполовая система: нарушение функции почек, изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый цвет, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гинекомастия, боль в молочной железе, галакторея, подавление сперматогенеза, снижение выработки семенной жидкости, снижение либидо, импотенция, повышение концентрации тестостерона в плазме крови, микроузловые изменения ткани молочной железы, злокачественные новообразования молочных желез у мужчин.
Кожа и подкожные ткани: кожный зуд, экхимозы, реакции фотосенсибилизации, кожные аллергические реакции (покраснение, ощущение жжения, сыпь и другие), изменения волос.
Прочее: опоясывающий герпес, волчаночноподобный синдром, аллергические реакции, отеки, общая слабость, недомогание, чувство жажды, боль в груди, задержка жидкости.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, анорексия, неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, холестатическая желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная энцефалопатия, летальный исход, как проявления тяжелой печеночной недостаточности на фоне гепатотоксического действия препарата.
Нервная система и органы чувств: беспокойство, депрессия, спутанность сознания, нервозность, чувство онемения.
Сердечно-сосудистая система, кровь (кроветворение, гемостаз), лимфатическая система: удлинение интервала QT, приливы крови к лицу (ощущение тепла), ишемия миокарда, артериальная гипертензия, анемия, тромбоэмболия, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, макроцитарная анемия, сульфогемоглобинемия.
Мочеполовая система: поллакиурия, никтурия, недержание мочи, изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый цвет, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, снижение либидо, импотенция, гинекомастия, микроузловые изменения ткани молочной железы, диспареуния.
Дыхательная система: одышка, интерстициальная болезнь легких.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (парестезии, оцепенение, миалгия, миастения в руках, кистях, ступнях, ногах).
Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации, изъязвление кожных покровов, эритема, эпидермальный некролиз.
Прочее: гипергликемия, аллергические реакции, усугубление тяжести течения сахарного диабета, отеки, раздражение в месте введения, повышение концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Взаимодействие

Флутамид может усилить противосвертывающий эффект антикоагулянтов (в том числе варфарина); необходимо тщательно контролировать протромбиновое время; дозу антикоагулянта необходимо подбирать под контролем протромбинового времени.
Не описано взаимодействия между флутамидом и лейпрорелином, но при совместном использовании необходимо учитывать возможные побочные реакции каждого препарата.
При совместном использовании флутамида и теофиллина возможно увеличение концентрации теофиллина в сыворотке крови, так как теофиллин подвергается первичному метаболизму изоферментом цитохрома CYP1А2, который также отвечает за преобразование флутамида в активный метаболит 2-оксифлутамид.
При совместном использовании флутамида и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени изоферментами цитохрома Р450, возможно повышение их концентрации в сыворотке крови.
На фоне лечения флутамидом лекарственные препараты, которые обладают гепатотоксическим действием, следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает возможный риск терапии.
Во время лечения флутамидом следует избегать употребления алкоголя.
Флутамид может удлинять интервал QT, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препаратов, которые способны вызывать удлинение интервала QT или/и желудочковую тахикардию типа «torsades de pointes», включая антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, соталол, ибутилид), класса I (дизопирамид, хинидин), другие антиаритмические препараты, моксифлоксацин, метадон, антипсихотические препараты и другие лекарственные средства.
При совместном использовании флутамида и амфотерицина B возрастает риск развития поражений почек, бронхоспазма, гипотензии.
При совместном использовании флутамида и бусульфана возрастает риск развития веноокклюзионной болезни печени.
При совместном использовании флутамида дакарбазина взаимно усиливается вероятность поражения печени.
При совместном использовании флутамида и доксорубицина взаимно усиливается риск развития побочных реакций.

Читайте также:  Ибуклин Юниор® (Ibuclin Junior) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, по

Особые указания

Ограничения к применению

Сердечно-сосудистые заболевания, склонность к тромбозам, сниженная функция печени, почечная недостаточность, состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (одним из метаболитов флутамида является метилаланиловое производное): курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование флутамида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы. При передозировке флутамидом наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности печеночных ферментов.
Лечение: если пациент находится в сознании, и у него не было спонтанной рвоты, то необходимо вызвать рвоту, промывание желудка; контроль жизненно важных функций, симптоматическое лечение. Вследствие высокой степени связывания препарата с плазменными белками гемодиализ и перитонеальный диализ будут неэффективны. Специфического антидота не существует.

Флутамид (Flutamide)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Флутамид
  • Фармакологическая группа вещества Флутамид
  • Характеристика вещества Флутамид
  • Фармакология
  • Применение вещества Флутамид
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Флутамид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Флутамид
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Флутамид

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Флутамид

  • Андрогены, антиандрогены
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Флутамид

Противоопухолевое средство. Антиандроген нестероидной природы.

Фармакология

Конкурентно блокирует андрогенные рецепторы клеток тканей-мишеней и препятствует связыванию с ними андрогенов. Предупреждает проявление биологических эффектов андрогенов в андрогенчувствительных органах ( в т.ч. предстательная железа и семенные пузырьки). После приема флутамида отмечается повышение плазменных уровней тестостерона и эстрадиола. Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой аналогами гонадотропин-рилизинг гормона ( ГнРГ ) .

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ . Метаболизируется в печени. Идентифицированы по крайней мере 6 метаболитов. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме крови — альфа-гидроксилированное производное (2-оксифлутамид) — является биологически активным. Связывание с белками плазмы составляет 94–96% (флутамид) и 92–94% (2-оксифлутамид). Cmax 2-оксифлутамида — 2 ч. T1/2 2-оксифлутамида — 6 ч (у пациентов пожилого возраста — 8 ч после однократного приема и 9,6 ч при достижении стабильной концентрации). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, 4,2% — с фекалиями в течение 72 ч.

При наружном применении препятствует росту волос. Эффект достигается через 2–3 месяца и проявляется истончением и просветлением волос, облегчением их эпиляции, замедлением роста, частичном выпадении.

Применение вещества Флутамид

Таблетки: паллиативное лечение прогрессирующего рака предстательной железы ( в т.ч. с метастазами) в виде монотерапии (при выполнении или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами ГнРГ; лечение местнораспространенного рака предстательной железы (T2b — T4). Дифференциальная диагностика гипогонадизма у мужчин.

Мазь: гирсутизм.

Противопоказания

При приеме внутрь: гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, почек, щитовидной железы.

Наружно (мазь): заболевания почек, беременность.

Ограничения к применению

Сердечно-сосудистые заболевания, склонность к тромбозам, сниженная функция печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Побочные действия вещества Флутамид

Гинекомастия и/или болезненность в области грудных желез, галакторея, задержка жидкости, снижение либидо, импотенция, тошнота, рвота, диарея или запор, повышение или отсутствие аппетита, нарушение функции печени и/или почек, желтуха, бессонница, головная боль, парестезия, аллергичеcкие реакции, подкожные кровоизлияния, метгемоглобинемия, волчаночноподобный синдром, подавление сперматогенеза (при длительном лечении).

При наружном применении: кожные аллергические реакции (покраснение, ощущение жжения, сыпь).

Взаимодействие

При системном действии возможно усиление противосвертывающего эффекта варфарина (дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени).

Передозировка

Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходим контроль жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны (вследствие высокой степени связывания с белками плазмы).

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Флутамид

При лечении рака предстательной железы необходимо контролировать функцию печени (лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых четырех месяцев и далее регулярно). В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2–3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печень, применение флутамида следует прекратить. При появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы неясного происхождения следует немедленно обратиться к врачу.

При оценке результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма, необходимо ориентироваться на следующие показатели: у здоровых людей при нормальной базальной экскреции гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1,5 раза и более; при первичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов значительно повышена, реже — нормальная, применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1,5–2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходная экскреция гонадотропинов снижена, реже — нормальная, существенного увеличения их выделения после приема препарата не наблюдается.

Особые указания

Может наблюдаться изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

Ссылка на основную публикацию
Физраствор хлорида натрия для ингаляций — инструкция, дозировка для детей, взрослых и беременных
Как правильно делать ингаляцию Ингаляцией называется метод введения в организм лекарственных средств посредством вдыхания пара, жидкостных аэрозолей, газообразных веществ и...
Фентанил и фентаниловый пластырь в паллиативной практике детского обезболивания; Про Паллиатив
Фентанил Состав В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер. Внешняя...
Фенхель от запоров для новорожденных
Памятка при запорах у детей. Лечение запоров — длительная, напряженная и не всегда благодарная задача, только чисто медицинский подход к...
Фиксаторы от вальгусной деформации отзывы, обзор, сравнение
Какую ночную вальгусную шину при подошвенном фасците лучше выбрать Ночные шины-это типы брекетов, которые используются для лечения таких заболеваний, как...
Adblock detector