ФЕНАЗЕПАМ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье

Феназепам® (2.5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

— невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

— реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

— как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

— в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

— головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

— парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

— в начале лечения (особенно часто у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

— сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

— недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

— кожная сыпь, зуд

— влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка») у новорожденных, матери которых применяли препарат.

— привыкание, лекарственная зависимость

— снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

Противопоказания

— кома, шок, миастения

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

— гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

— беременность (особенно I триместр) и период лактации

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— употребление алкоголя во время лечения

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

Читайте также:  УЗИ сердца ребенку (эхокардиография) особенности процедуры, показания и расшифровка результатов

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Феназепам ® (Phenazepamum)

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Феназепам
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Феназепам
  • Срок годности препарата Феназепам
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F40 Фобические тревожные расстройства
  • F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное
  • F41 Другие тревожные расстройства
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F45.2 Ипохондрическое расстройство
  • F48 Другие невротические расстройства
  • F48.0 Неврастения
  • F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • F60.2 Диссоциальное расстройство личности
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F95 Тики
  • G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
  • G40 Эпилепсия
  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
  • R25.8.0* Гиперкинез
  • R45.0 Нервозность
  • R45.4 Раздражительность и озлобление

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) 0,5/1/2,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; кальция стеарат

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (для дозировок 0,5 и 2,5 мг), с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает действие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не устраняет возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени — и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ , Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания препарата Феназепам ®

невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

реактивные психозы и ипохондрическо-сенестопатический синдром ( в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

вегетативные дисфункции и расстройства сна;

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);

лечение гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания

повышенная чувствительность ( в т.ч. к другим бензодиазепинам);

закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; церебральная и спинальная атаксия; лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС; гиперкинезы; органические заболевания головного мозга; психоз (возможны парадоксальные реакции); гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети (особенно в младшем возрасте) очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , желтуха.

Читайте также:  Как убрать вторую скадку под ягодицами Страница 3

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко — острый психоз).

Взаимодействие

При одновременном применении препарат Феназепам ® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Препарат Феназепам ® может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

Нарушения сна. 0,5 мг за 20–30 мин до сна.

Лечение невpoтических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний. Начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

Выраженная ажитация, страх, тревога. Лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

Лечение эпилепсии. 2–10 мг/сут.

Лечение алкогольной абстиненции. 2–5 мг/сут.

Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сут .

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам ® составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД , кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист — флумазенил (в условиях стационара) в/в 0,2 мг, при необходимости — до 1 мг в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС , наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам ® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены ( в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно после длительного приема (8–12 нед). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг. По 10 или 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или по 25 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 табл. в банке полимерной в комплекте с крышкой. Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 2 контурные упаковки по 25 табл. помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Феназепам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феназепам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Феназепам: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Феназепам назначается для устранения беспокойства, нормализации сна и облегчения судорожных реакций. Это комплексное лекарственное средство, обладающее несколькими эффектами. Обычно применяется в неврологической и психиатрической практике. Возможно развитие привыкания в ходе применения. Назначается специалистом и отпускается по рецепту. Не применяется в возрасте до восемнадцати лет.

Это первый отечественный анксиолитик, который до сих пор используется из-за доказанной эффективности. Отличается выраженным противотревожным действием.

Состав и форма выпуска

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Состав дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.

Изготавливается в таблетированной форме и в виде раствора.

Феназепам в таблетках

Рассасывающаяся лекарственная форма для перорального введения. Содержание активного компонента в одной таблетке: 0.25, 0.5 или 1 миллиграмм. Состав дополнительных веществ включает бета-циклодекстрин, магниевую соль стеариновой кислоты, крахмал и маннит.

Упаковка

Феназепам в виде раствора

Лекарственная форма для проведения внутримышечных или внутривенных инъекций. В одном миллилитре раствора содержится один миллиграмм активного компонента. Состав дополнительных веществ: поливинилпирролидон низкомолекулярный, натрий пиросернистокислый, твин-80, каустическая сода, очищенная вода и глицерин.

Терапевтическое действие

По классификации в первую очередь относится к анксиолитическим медикаментам, обладающим противотревожными и снотворными эффектами. Также относится к лекарственным веществам, устраняющим судорожные реакции и понижающими тонус скелетной мускулатуры. В центральной нервной системе химическое соединение усиливает тормозящую активность медиатора ГАМК на передачу импульсов в нейронах. Также активный компонент действует на специфические бензодиазепиновые рецепторы в головном мозге. Общий лекарственный эффект препарата облегчает психическую и двигательную возбудимость, устраняет тревожные ощущения, ускоряет засыпание и улучшает качество ночного отдыха.

Комплексное действие бромдигидрохлорфенилбензодиазепина обуславливает возможность использования этого средства при разных показаниях.

Основные свойства

  • Облегчение тревожного состояния, ажитации и психоэмоционального напряжения. Механизм действия обусловлен влиянием химического соединения на миндалину лимбической системы.
  • Снотворный эффект, обусловленный действием активного компонента на ретикулярные клетки ствола головного мозга. Облегчаются раздражающие воздействия, удлиняющие засыпание и снижающие качество ночного отдыха.
  • Предотвращение судорожных реакций путем стимуляции пресинаптического торможения. Останавливается распространение сигнала в другие отделы головного мозга из патологического очага.
  • Успокаивающий эффект обусловлен действием химического соединения на ретикулярные клетки и таламические ядра. Это лекарственное действие также уменьшает тревожность и психоэмоциональное напряжение.
  • Мышечное расслабление центрального действия. Химическое соединение влияет на моторные нейроны и останавливает возбуждение, влияющие на двигательную активность. Расслабляется скелетная мускулатура. Облегчается физическое напряжение, которое часто возникает из-за тревожности.
  • Незначительное облегчение позитивных симптомов психических заболеваний, вроде галлюцинаций и бреда.

Побочные действия

Возможно появление нежелательных реакций на фоне медикаментозной терапии. Лекарство преимущественно влияет на нервную систему, поэтому основные осложнения связаны с работой головного мозга. Редко отмечается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы или раствора веществам, проявляющаяся аллергическими реакциями.

Основные нежелательные явления:

  • Нервная система: снотворный эффект в дневное время, утомляемость, цефалгия, дрожание пальцев рук, нарушение координированности двигательной активности (часто при использовании больших доз), головокружение, нарушение согласованности движений мышц, дезориентация в пространстве и времени, нарушение речи, нарушение походки, замедление движений и психомоторных реакций, ухудшение концентрации внимания, нарушение сознания, забывчивость, экстрапирамидные расстройства (включая спонтанные движения глаз), астеническое состояние, миастения, приступы эпилепсии (при наличии болезни в анамнезе).
  • Парадоксальные проявления (противоположные лекарственному действию): беспокойство, нарушение сна, тревога, ажитация, агрессивность, психическая и двигательная возбужденность, галлюцинации, повышение тонуса мышц, суицидальное поведение.
  • Кроветворная система: дефицит лейкоцитов, значительное снижение гранулоцитов и моноцитов, недостаток тромбоцитов, анемия, повышение температуры тела, утомляемость, болезненность в области горла (характерно преимущественно для раствора.)
  • Сосуды: воспаление и тромбоз вен в области проведения инъекции.
  • Психические проявления: эйфория, снижение настроения, аддикция, физическая зависимость от лекарственного вещества, чувство подавленности.
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, повышение выделения слюны, задержка стула, жидкий стул, отсутствие аппетита, позывы к рвоте, изжога.
  • Репродуктивная система: повышение или понижение сексуального влечения, боли в животе и другие неприятные симптомы во время менструального цикла.
  • Печень, желчный пузырь и его протоки: увеличение уровня печеночных ферментов в крови, нарушение работы печеночной ткани, пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек.
  • Выделительная система: нарушение работы почечной ткани, задержка мочи, нарушение произвольного мочеиспускания.
  • Сердце и сосуды: понижение кровяного давления, учащенное сердцебиение.
  • Кожный покров: зудение, кожные высыпания.
  • Прочие: уменьшение массы тела, двойное зрение.

Если пациент внезапно перестает принимать лекарство, может сформироваться реакция отмены, проявляющаяся раздражительностью, агрессивностью, снижением настроения, бессонницей, спазмированием мышц, дрожанием пальцев рук, деперсонализацией, судорожными реакциями, учащенным сердцебиением, позывами к рвоте, повышенной чувствительностью к шуму и свету, психозом, нарушением чувствительности и усиленным выделением пота. В этом случае нужно обратиться за врачебной помощью.

Усвоение и выведение

При пероральном введении активное вещество хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Вещество проникает в кровоток через слизистую оболочку тонкой кишки. Максимальный уровень химического соединения в кровотоке возникает через один или два часа после приема. Активный компонент преобразуется в печеночной ткани с формированием метаболитов. Период полувыведения — от шести до восемнадцати часов. Лекарство выводится с мочой.

Читайте также:  Коричневые выделения у женщин причины, симптомы и принципы лечения

Выписывает специалист

Показания к применению Феназепама

Лекарственное вещество назначается при неврологических и психических заболеваниях для нормализации психоэмоционального состояния больного. Лечение проводится строго под контролем специалиста. Возможно применение в качестве анксиолитика, мощного снотворного средства или противосудорожного препарата. При появлении беспокойства или бессонницы нужно записаться на прием к врачу для прохождения обследования и назначения правильной схемы терапии.

Основные показания

  • Следующие проявления психических патологий: раздражительность, агрессивность, беспокойство, психическая и двигательная возбужденность, обсессии, навязчивые действия (ритуалы), ипохондрия, психоз, нарушение сна, частые смены настроения.
  • Неврологические патологии: эпилепсия, нарушение сна, самопроизвольные сокращения мышц, вегетативные нарушения, мышечная ригидность, судороги мышц конечностей, лица и туловища.
  • Наркологические показания: алкогольная зависимость, синдром абстиненции.
  • Прочие показания: сильный страх, подготовка к анестезии и шизофрения, при которой нельзя использовать нейролептики.

Противопоказания

Назначается не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Перед терапией врач исключает аллергию или непереносимость. Нужно самостоятельно изучить состав средства.

Другие противопоказания:

  • Коматозное состояние.
  • Вынашивание ребенка.
  • Возраст до восемнадцати лет.
  • Шоковое состояние.
  • Закрытоугольная глаукома и предрасположенность к болезни.
  • Миастения.
  • Острое нарушение дыхания.
  • Выраженная обструктивная болезнь легких.
  • Период грудного вскармливания.
  • Чувствительность к бензодиазепиновым медикаментам.
  • Тяжелое депрессивное расстройство.
  • Тяжелое отравление этанолом, обезболивающими препаратами или снотворными медикаментами.

Терапия проводится осторожно при наличии следующих факторов: нарушение работы печеночной или почечной ткани, старческий возраст, непроизвольная двигательная активность, снижение уровня белка в крови, психоз, церебральная и спинальная атаксия, аддикция к медикаментам в настоящий момент или прошлом, зависимость от психоактивных веществ, нарушение дыхания во время сна, депрессивное расстройство, органические патологии центральной нервной системы.

Инструкция по использованию Феназепама

Таблетку нужно взять сухими руками, поместить на поверхность языка и дождаться полного рассасывания. После этого можно проглотить жидкость. Запивать таблетированную форму не следует. Нужно применить таблетку сразу после ее извлечения из блистера. Употребление пищи не влияет на всасывание активного компонента. Однократная дозировка — от 0.25 до 1 миллиграмма. В день запрещено использовать более десяти миллиграммов. Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Схема использования зависит от жалоб пациента.

Запрещено употреблять этанол во время терапии

Не рекомендуется применять лекарство дольше четырнадцати суток, поскольку может сформироваться привыкание к активному компоненту. Редко по назначению врача возможно применение на протяжении двух месяцев. Прекращение приема средства проводится путем постепенного уменьшения однократной и дневной дозировок.

Схемы использования описаны в справочных целях. Во время терапии нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Использование таблеток

  • Панические атаки, беспокойство, психическая и двигательная возбужденность: начальная дозировка составляет один или два миллиграмма. Дальше возможно применение одного миллиграмма раз в девяносто минут до облегчения состояния.
  • Облегчение симптомов психических патологий: начальная дозировка от половины миллиграмма до одного миллиграмма дважды или трижды в день. Через два-четыре дня возможно повышение дневной дозировки до шести миллиграммов с учетом состояния пациента и реакции на активный компонент.
  • Нарушение сна: от 0.25 до 0.5 миллиграмма за полчаса до сна.
  • Синдром абстиненции при алкогольной зависимости: от двух до пяти миллиграммов в день.
  • Терапия эпилепсии: от двух до десяти миллиграммов в день.
  • Нарушение работы центральной нервной системы с двигательными расстройствами: два или три миллиграмма один или два раза в день.

Во время применения раствора или таблетированной формы запрещено употреблять любые напитки с содержанием этанола.

Использование раствора

  • Бессонница, раннее пробуждение или частые ночные пробуждения на фоне психических или неврологических заболеваний: от двухсот пятидесяти до пятисот мкг за полчаса до сна.
  • Синдром абстиненции при алкогольной зависимости: пятьсот мкг один или два раза в сутки.

Проведение инъекций следует доверить врачу. Специалист сам подбирает дозировку. Обычно такой способ применения используется в лечебных учреждениях.

Дополнительные сведения

  • На фоне приема нетерапевтических доз (передозировка) могут появиться следующие осложнения: нарушение речи, нарушение дыхания, понижение кровяного давления, коматозное состояние, нарушение сознания, угнетение работы сердца и сосудов, расстройство рефлекторной деятельности, непроизвольные колебательные движения глазных яблок, дрожание конечностей, замедленное сердцебиение. В этом случае нужно срочно обратиться за врачебной помощью. Проводится промывание желудка с использованием адсорбирующих веществ. Поддерживаются жизненно важные функции. Применяются специальные медикаменты.
  • Возможны нежелательные взаимодействия с другими медикаментами при одновременном приеме. Нужно обсудить использование других лекарственных веществ во время терапии с лечащим врачом.
  • Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает действие леводопы и медикаментов, понижающих кровяное давление. Повышается токсическое действие зидовудина на организм. Взаимно усиливаются лекарственные свойства феназепама и нейролептиков, снотворных медикаментов, алкоголя, противосудорожных средств, обезболивающих лекарств наркотического ряда и препаратов, снижающих тонус мускулатуры.
  • Вещества, ингибирующие микросомальное окисление, при одновременном использовании повышают риск поражения печеночной ткани. Вещества, индуцирующие микросомальные ферменты, снижают активность действующего вещества.
  • Активный компонент увеличивает уровень имипрамина в кровотоке и нарушает дыхательную функции при использовании вместе с клозапином.
  • Назначение женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью, запрещено. Лекарственное вещество негативно влияет на развивающийся организм и обуславливает формирование опасных пороков. Также не используется в детском возрасте по схожим причинам.
  • Если пациент страдает от нарушения работы почек и печени, врач должен следить за состоянием крови, включая почечные пробы.
  • У людей, ранее не использовавших психолептики, развивается более выраженный эффект при использовании небольших дозировок. Такой эффект отсутствует у больных с алкогольной или наркотической зависимостью и у пациентов, использовавших антидепрессанты и другие психолептики в прошлом.
  • Прием таблеток или раствора следует остановить, если на фоне медикаментозной терапии появляются следующие нарушения: агрессивность, раздражительность, суицидальное поведение, психическая и двигательная возбужденность, галлюцинации, нарушение сна, судорожные реакции мышц.
  • Факторы риска формирования привыкания и аддикции на фоне лечения: применение средства более четырнадцати суток и использование более четырех миллиграммов в сутки.
  • Важно проводить терапию осторожно, если у больного диагностировано депрессивное расстройство. Возможно возникновение суицидального поведения.
  • Активный компонент снижает скорость психомоторных реакций. Во время терапии запрещено управлять транспортным средством и заниматься другой опасной деятельностью, при которой требуется внимательность.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения. Нужно обратить внимание на дозировку и состав во время покупки.

Популярные аналоги:

  • Фенорелаксан.
  • Элзепам.
  • Транквезипам.

Аналог

Применять аналоги можно с разрешения лечащего врача.

Отзывы и цены

Неврологи и психиатры часто используют это средство, несмотря на появление новых медикаментов из группы анксиолитиков в аптеках. Это лекарство все еще помогает многим пациентам. Лечение назначается только врачом, поэтому не рекомендуется ориентироваться на отзывы других пациентов. Все вопросы, связанные с переносимостью и безопасностью лекарственного вещества, нужно обсудить со специалистом.

Средняя цена десяти таблеток (1 миллиграмм) составляет 150 рублей. Средняя цена десяти ампул раствора составляет 180 рублей.

Видео

Это эффективное средство, облегчающее симптомы психических и неврологических патологий. Лечение проводится только под контролем врача.

Ссылка на основную публикацию
Ушакова Мария Анатольевна – ревматолог, записаться на прием, отзывы в ГУТА КЛИНИК
Ушакова Майя Владимировна Невролог Врач высшей категории Стаж 21 год Стоимость приема: 2450 Записаться на прием Средняя оценка Оценили 1...
Успешное лечение болезни Штаргардта с восстановлением зрения
Дистрофия сетчатки штаргардта Болезнь Штаргардта является одной из наиболее распространенных центральных наследственных макулярных дистрофий и составляет до 7% всех ретинальных...
Успокаивающий чай для нервной системы из трав, в аптеке, на ночь перед сном, для мужчин, для женщин
Фиточай для нормализации сна 85 р. Артикул26260 НаличиеВ наличии Производитель:Сила Российских Трав Упаковкакоробка, 20 ф/п * 1.5 гр ВниманиеФитопрепарат. Не...
Ушиб ноги лечение в домашних условиях
Что делать, если вы ушиблись Важные правила, которые помогут быстро снять боль и избежать осложнений. Что такое ушиб Строго говоря,...
Adblock detector