Цезолин — инструкция по применению, 35 аналогов

Цезолин : инструкция по применению

  • Основные физико-химические свойства •
  • Состав •
  • Форма выпуска •
  • Фармакологическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Особенности применения •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок белого цвета без запаха

Состав

1 флакон содержит цефазолина 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

  • лактамные антибиотики. Код АТС J01D A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма, имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, продуцирующих и непродукуючих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. ( В том числе Streptococcus pneumoniae, b-гемолитических стрептококков группы А), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Treponema spp., Leptospira spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Не эффективен в отношении Pseudomonas spp. ( В том числе Pseudomonas aeruginosa) , индолположительных штаммов Proteus spp. (включая Proteus vulgaris ), Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Providencia rettgeri, Serratia, Mima, Herellea spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация после введения 0,25, 0,5 и 1 г достигается через 1 — 2:00 и составляет 17 38 и 64 мкг / мл, соответственно. После внутривенного введения 1 г максимальная концентрация к концу инфузии составляет

188 мкг / мл, через 8 ч — 4 мкг / мл. Связь с белками плазмы — 85%. Объем распределения — 0,12 л / кг. Проникает в органы и ткани организма (в том числе суставы, сердечно-сосудистую систему, брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани). У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,4 — 1,8 ч. (У новорожденных в возрасте до 1 недели — 4,5 — 5 ч.). Выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 ч 60 — 90%, через 24 ч — 70 — 95%. При нарушении функции почек период полувыведения составляет 3 — 42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.

Показания

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в том числе средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в том числе гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в том числе остеомиелит) , эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, ранней, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Вводят внутришномьязово или внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза составляет 0,25 — 1 г кратность введения — 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 г (в редких случаях 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций вводят 1 г 0,5 — 1:00 до операции, по 0,5 — 1 г — во время операции и по 0,5 — 1 г каждые 8 ​​ч в течение первых суток после операции. Больным с нарушениями функции почек нужно менять режим дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина: при КК 55 мл / мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 35 — 54 мл / мин или концентрации креатинина в плазме 1,6 -3 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8:00; при КК 11 — 34 мл / мин или концентрации креатинина в плазме 4,5 — 3,1 мг% — ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл / мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более — ½ обычной дозы каждые 18 — 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 0,5 г.

Читайте также:  Холера симптомы, диагностика, лечение и профилактика

Детям 1 месяц и старше вводят по 25 — 50 мг / кг / сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг / кг / сут. Кратность введения 3 — 4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина: при КК 40 — 70 мл / мин — 60% средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 20 — 40 мл / мин — 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5 — 20 мл / мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий. Растворы готовят только перед самым введением. 0,25 г препарата растворяют в 1 мл воды для инъекций, 0,5 г — в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для болюсного введения раствор, который получают, разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3 — 5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50 — 100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. Перед использованием препарата в пластиковых контейнерах раствор размораживают при комнатной температуре (нагревание не допускается). После этого раствор перемешивают. Если оказались нерастворенные частицы раствор применять нельзя.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд, редко бронхоспазм, эозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидамикоз пищеварительного тракта (в том числе кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия), редко — стоматит, глоссит, гепатит и холицистична желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины и креатинина в крови), анальный зуд, зуд половых органов.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте введения.

Другие: суперинфекция, кандидамикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к другим b-лактамным антибиотикам. Беременность, период лактации, новорожденные (до 1 месяца). С осторожностью применяют у пациентов с печеночной или нироковю недостаточностью, псевдомембранозный энтероколит.

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлений вышеописанных побочных явлений.

Лечение симптоматическое; у больных с почечной недостаточностью — гемодиализ и гемоперфузия.

Особенности применения

С обрежнистю назначают пациентам с нарушениями функции почек. У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. В период лечения возможна хибнопозитивна реакция мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний пищеварительного тракта, особенно колита.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Применение в период беременности и лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Читайте также:  Системная энзимотерапия - новое направление в медицине Гришина Т

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота). Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек. Для приготовления раствора для внутривенного введения (струйно или капельно) нельзя использовать лидокаин.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0С.

Цезолин

1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций содержит цефазолина натрия 500 или 1000 мг.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При в/м введении в дозе 500 и 1000 мг Cmax в плазме крови составляет 38 и 64 мкг/мл соответственно и достигается через 1–2 ч, после в/в введения (1000 мг) Cmax в плазме крови — 180 мкг/мл (через 0,1 ч). Проникает (через 1,4–1,8 ч, у новорожденных до 1 нед — через 4,5–5 ч, у пациентов с нарушением функции почек — через 3–42 ч) в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательный тракт, кожу и мягкие ткани. Метаболизируется (в печени) незначительно. Выделяется в основном через почки в неизмененном виде: в течение первых 6 ч с мочой выводится 60–90%, через 24 ч — 70–95%.

Показания препарата Цезолин

Инфекции дыхательных, мочеполовых и желчевыводящих путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей, желудочные и гинекологические инфекции, сепсис, эндокардит, периоперационная профилактика инфекции.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод.

Побочные действия препарата Цезолин

Лейкопения, нейтропения, преходящий гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (лихорадка, сыпь, зуд, эозинофилия), уплотнение (при в/м введении) и флебит (при в/в) в месте введения.

Взаимодействие

Аминогликозиды увеличивают риск поражения почек.

Способ применения и дозы

В/м или в/в. Обычная доза составляет 250–1000 мг каждые 6–8 ч. Для профилактики послеоперационных инфекций — 1 г за 0,5–1 ч до операции, 500–1000 мг во время операции и 500–1000 мг каждые 6–8 ч после (при операциях длительностью более 2 ч). При пневмококковой пневмонии — 500 мг каждые 12 ч. При инфекции мочевого тракта (острая, неосложненная) — 1000 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — до 12 г. При нарушении функции почек начальная доза 500 мг, затем дозу уменьшают в соответствии со значением Cl креатинина (Cl креатинина). При Cl креатинина 55 мл/мин и более препарат можно вводить в полной дозе, при Cl креатинина 54–35 мл/мин назначают в полной дозе с интервалом каждые 8 ч или менее часто. При Cl креатинина 34–11 мл/мин — 1/2 дозы с интервалом каждые 12 ч, при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1/2 дозы каждые 18–24 ч. Детям — 25–50 мг/кг в сутки в 3–4 приема. В случае острых инфекций дозу увеличивают до 100 мг/кг в сутки.

Цезолин (Cezolin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цезолин

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
цефазолин1 г

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.

Активен также в отношении Spirochaetoceae, Leptospira spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг C max в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.

Читайте также:  Опасные дни ближе к дате рождения - Эзотерика

T 1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.

Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени — путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г C max в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.

T 1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Показания активных веществ препарата Цезолин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A50 Врожденный сифилис
A51 Ранний сифилис
A52 Поздний сифилис
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г, частота введения — 2-4 раза/сут.

Для профилактики послеоперационной инфекции вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Максимальная доза: 6 г/сут.

Для детей средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях — отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек.

Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникает через плацентарный барьер.

В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.

Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.

Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

Цефазолин выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Ссылка на основную публикацию
Хронический тонзиллит Медицинский центр «Президент-Мед»
Хронический тонзиллит у взрослых Хронический тонзиллит встречается достаточно часто. Этим заболеванием болеют около 10% населения Европы. Лимфоидная ткань миндалин служит...
Хроническая заложенность носа может вызвать инфаркт – Москва 24
Заложенность носа по ночам Многие страдают от проблемы, когда во время сна закладывает нос. Причины варьируются от повышенной сухости воздуха...
Хроническая ишемия нижних конечностей — Ишемия нижних конечностей — Сердечно-сосудистые заболевания
Критическая ишемия левой стопы 1. У пациента установлен атеросклероз, эндартериит, или сахарный диабет с поражением сосудов нижних конечностей. 2. Долгое...
Хронический тонзиллит фото, лечение, причины и симптомы
Хронический тонзиллит Хронический тонзиллит — это инфекционная болезнь, поражающая небные миндалины. Воспаление может быть вызвано как бактериальной, так и вирусной...
Adblock detector